|
Το Παράρτημα IV Εφαρμογές οι οποίες εξαιρούνται από τον περιορισμό που επιβάλλει το άρθρο 4, παράγραφος 1 και αφορούν ιατροτεχνολογικά προϊόντα και όργανα παρακολούθησης και ελέγχου και ιδιαίτερα το πεδίο Λοιπές εφαρμογές του προεδρικού διατάγματος 114/2013 (ΦΕΚ 147/Α/2013), όπως ισχύει, τροποποιείται ως εξής:
1. Το σημείο 26 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
{26. Μόλυβδος στις ακόλουθες εφαρμογές που χρησιμοποιούνται μονίμως σε θερμοκρασία κάτω των - 20 °C υπό κανονικές συνθήκες λειτουργίας και αποθήκευσης:
α) συγκολλητικά κράματα πλακετών τυπωμένου κυκλώματος
β) επιστρώσεις στις άκρες ηλεκτρικών και ηλεκτρονικών κατασκευαστικών στοιχείων και επιστρώσεις πλακετών τυπωμένου κυκλώματος
γ) συγκολλητικά κράματα σύνδεσης συρμάτων και καλωδίων
δ) συγκολλητικά κράματα σύνδεσης μορφοτροπέων και αισθητήρων Μόλυβδος σε συγκολλητικά κράματα ηλεκτρικών συνδέσεων με αισθητήρες για τη μέτρηση της θερμοκρασίας σε συσκευές που έχουν σχεδιαστεί για περιοδική χρήση σε θερμοκρασίες κάτω των - 150 °C.
Η ισχύς αυτών των διατάξεων λήγει στις 30-06-2021.}
2. Προστίθεται το ακόλουθο σημείο 43:
{43. Ηλεκτρόδια ανόδου από κάδμιο σε στοιχεία Hersch για αισθητήρες οξυγόνου που χρησιμοποιούνται σε βιομηχανικά όργανα παρακολούθησης και ελέγχου, όπου απαιτείται ευαισθησία κάτω των 10 ppm. Λήγει στις 15-07-2023.}
3. Το σημείο 31 διαγράφεται.
4. Προστίθεται το ακόλουθο σημείο 31A:
{31A. Μόλυβδος, κάδμιο, εξασθενές χρώμιο και πολυβρωμοδιφαινυλαιθέρες (PBDE) σε ανταλλακτικά ανακτηθέντα από και χρησιμοποιούμενα για την επισκευή ή την ανακαίνιση ιατροτεχνολογικών προϊόντων, συμπεριλαμβανομένων των ιατροτεχνολογικών προϊόντων για διάγνωση in vitro, ή ηλεκτρονικών μικροσκοπίων και των εξαρτημάτων τους, υπό την προϋπόθεση ότι η επαναχρησιμοποίηση γίνεται στο πλαίσιο ελεγχόμενων διεπιχειρησιακών συστημάτων επιστροφής κλειστού βρόχου και ότι κάθε επαναχρησιμοποίηση ανταλλακτικών γνωστοποιείται στον πελάτη.
Λήγει στις:
α) 21-07-2021 για τη χρήση σε ιατροτεχνολογικά προϊόντα εκτός από τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα για διάγνωση in-vitro,
β) 21-07-2023 για τη χρήση σε ιατροτεχνολογικά προϊόντα για διάγνωση in-vitro,
γ) 21-07-2024 για τη χρήση σε ηλεκτρονικά μικροσκόπια και τα εξαρτήματά τους.}