|
(άρθρο 8 της Οδηγίας ΕΕ 2015/566)
Προστίθεται νέο άρθρο 48 στο προεδρικό διάταγμα 26/2008 ως ακολούθως:
{Άρθρο 48: Μητρώο Ιδρυμάτων Εισαγωγής Ιστών
(άρθρο 8 της Οδηγίας ΕΕ 2015/566)
1. Τα ιδρύματα εισαγωγής ιστών τηρούν μητρώο των δραστηριοτήτων τους, συμπεριλαμβανομένων των τύπων και ποσοτήτων των ιστών και των κυττάρων που εισάγονται, καθώς και για την προέλευση και τον προορισμό τους. Το αρχείο αυτό πρέπει να περιλαμβάνει επίσης τις ίδιες πληροφορίες για τυχόν πραγματοποιηθείσες μεμονωμένες εισαγωγές. Η ετήσια έκθεση κάθε ιδρύματος εισαγωγής ιστών πρέπει να περιλαμβάνει πληροφορίες σχετικά με τις εν λόγω δραστηριότητες και να υποβάλλεται στον Εθνικό Οργανισμό Μεταμοσχεύσεων ή στην Εθνική Αρχή Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής, κατά το λόγο αρμοδιότητάς τους σύμφωνα με τις κείμενες διατάξεις. Η έκθεση αυτή δημοσιοποιείται στις ιστοσελίδες των ως άνω αρμοδίων αρχών.
2. Οι αρμόδιες υπηρεσίες του Υπουργείου Υγείας τηρούν μητρώο ιδρυμάτων εισαγωγής ιστών, στο οποίο επιτρέπεται δημόσια πρόσβαση και στο οποίο καθορίζονται οι δραστηριότητες για τις οποίες έχουν αδειοδοτηθεί.
3. Πληροφορίες σχετικά με τις αδειοδοτήσεις ιδρυμάτων εισαγωγής ιστών διατίθενται επίσης μέσω του δικτύου των μητρώων όπως αναφέρεται στο άρθρο 10 παράγραφος 3 του προεδρικού διατάγματος 26/2008.}