Νόμος 4272/14 - Άρθρο 8a

Άρθρο 8Α: Παραρτήματα


Συνδεθείτε στην Υπηρεσία Νομοσκόπιο
Είσοδος στην υπηρεσία Νομοσκόπιο.
   
Χρήστης
Κωδικός
  Υπενθύμιση στοιχείων λογαριασμού
   
 
Νέοι χρήστες
Εάν είστε νέος χρήστης, θα πρέπει να δημιουργήσετε ένα ΔΩΡΕΑΝ λογαριασμό προκειμένου να φύγει το παράθυρο αυτό και να αποκτήσετε πλήρη πρόσβαση στην υπηρεσία Νομοσκόπιο.
Δημιουργία νέου λογαριασμού

 

 

1. Παράρτημα Ι: Αρχική έκθεση για υποψία σοβαρών ανεπιθύμητων συμβάντων ή αντιδράσεων

 

1. Κράτος - μέλος που υποβάλλει την έκθεση.

 

2. Αριθμός ταυτοποίησης της έκθεσης: αριθμός χώρας (ISO) / εθνικός αριθμός.

 

3. Στοιχεία επικοινωνίας του συντάκτη της έκθεσης (αρμόδια αρχή ή εξουσιοδοτημένος οργανισμός στο κράτος - μέλος που υποβάλλει την έκθεση): τηλέφωνο, ηλεκτρονικό ταχυδρομείο και, κατά περίπτωση, φαξ.

 

4. Κέντρο/οργανισμός που συντάσσει την έκθεση.

 

5. Στοιχεία επικοινωνίας του αρμόδιου συντονιστού / επαφής (Μονάδα Μεταμόσχευσης / οργανισμός αφαίρεσης στο κράτος-μέλος που υποβάλλει την έκθεση):

 

τηλέφωνο, ηλεκτρονικό ταχυδρομείο και, κατά περίπτωση, φαξ.

 

6. Ημερομηνία και ώρα υποβολής της έκθεσης (ΕΕΕΕ/ΜΜ/ΗΗ ΩΩ/ΛΛ).

 

7. Κράτος - μέλος προέλευσης.

 

8. Εθνικός αριθμός ταυτοποίησης δότη, όπως κοινοποιείται δυνάμει του άρθρου 6.

 

9. Όλα τα κράτη - μέλη προορισμού (αν είναι γνωστά).

 

10. Εθνικός (εθνικοί) αριθμός (αριθμοί) ταυτοποίησης λήπτη (ληπτών), όπως κοινοποιείται (κοινοποιούνται) δυνάμει του άρθρου 6.

 

11. Ημερομηνία και ώρα εκδήλωσης σοβαρού ανεπιθύμητου συμβάντος ή αντίδρασης (ΕΕΕΕ/ΜΜ/ΗΗ ΩΩ/ΛΛ).

 

12. Ημερομηνία και ώρα διαπίστωσης σοβαρού ανεπιθύμητου συμβάντος ή αντίδρασης (ΕΕΕΕ/ΜΜ/ΗΗ ΩΩ/ΛΛ).

 

13. Περιγραφή σοβαρού ανεπιθύμητου συμβάντος ή αντίδρασης.

 

14. Άμεσα μέτρα που ελήφθησαν/προτάθηκαν.

 

2. Παράρτημα II: Τελική έκθεση για σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα ή αντιδράσεις

 

1. Κράτος - μέλος που υποβάλλει την έκθεση.

 

2. Αριθμός ταυτοποίησης της έκθεσης: αριθμός χώρας (ISO) / εθνικός αριθμός.

 

3. Στοιχεία επικοινωνίας του συντάκτη της έκθεσης: τηλέφωνο, ηλεκτρονικό ταχυδρομείο και, κατά περίπτωση, φαξ.

 

4. Ημερομηνία και ώρα υποβολής της έκθεσης (ΕΕΕΕ/ΜΜ/ΗΗ ΩΩ/ΛΛ).

 

5. Αριθμός (αριθμοί) ταυτοποίησης της (των) αρχικής (αρχικών) έκθεσης (εκθέσεων) (Παράρτημα I).

 

6. Περιγραφή του περιστατικού.

 

7. Εμπλεκόμενα κράτη - μέλη.

 

8. Αποτέλεσμα της εξέτασης και τελικά συμπεράσματα.

 

9. Προληπτικές και διορθωτικές ενέργειες που ελήφθησαν.

 

10. Συμπέρασμα / παρακολούθηση, αν απαιτείται.

 



Copyright © 2017 TechnoLogismiki. Με την επιφύλαξη παντός δικαιώματος.