|
Προσαρτώνται και αποτελούν αναπόσπαστο μέρος του παρόντος τα κάτωθι παραρτήματα:
Παράρτημα Ι: Πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται για τη δωρεά ιστών ή / κυττάρων
Παράρτημα II: Κριτήρια επιλογής για τους δότες ιστών ή κυττάρων (εξαιρουμένων των δοτών αναπαραγωγικών κυττάρων) όπως αναφέρονται στο άρθρο 26 του παρόντος
Παράρτημα III: Εργαστηριακές δοκιμασίες που απαιτούνται για τους δότες (με εξαίρεση τους δότες αναπαραγωγικών κυττάρων) σύμφωνα με το άρθρο 27 του παρόντος
Παράρτημα IV: Κριτήρια επιλογής και εργαστηριακές δοκιμασίες που απαιτούνται για τους δότες αναπαραγωγικών κυττάρων όπως αναφέρονται στο άρθρο 26 στοιχείο β και άρθρο 27 παράγραφος 2 του παρόντος
Παράρτημα V: Διαδικασίες δωρεάς και προμήθειας κυττάρων ή / και ιστών και παραλαβή στο ίδρυμα ιστών όπως προβλέπεται στο άρθρο 28 του παρόντος
Παράρτημα VI: Απαιτήσεις για τη διαπίστευση, τον ορισμό, την έγκριση ή την αδειοδότηση ιδρυμάτων ιστών σύμφωνα με το άρθρο 30 του παρόντος
Παράρτημα VII: Απαιτήσεις για την έγκριση των διαδικασιών παρασκευής ιστών και κυττάρων σε ιδρύματα ιστών σύμφωνα με το άρθρο 31 του παρόντος
Παράρτημα VIII: Κοινοποίηση σοβαρών ανεπιθύμητων αντιδράσεων σύμφωνα με το άρθρο 32 του παρόντος
Παράρτημα IX: Κοινοποίηση σοβαρών ανεπιθύμητων συμβάντων σύμφωνα με το άρθρο 33 του παρόντος
Παράρτημα X: Μορφότυπο ετήσιας κοινοποίησης σύμφωνα με το άρθρο 34 του παρόντος
Παράρτημα XI: Πληροφορίες σχετικά με το ελάχιστο σύνολο δεδομένων που πρέπει να τηρούνται αναφορικά με το δότη / λήπτη σύμφωνα με το άρθρο 36 του παρόντος
Παράρτημα XII: Πληροφορίες που περιλαμβάνονται στο Ευρωπαϊκό σύστημα κωδικοποίησης σύμφωνα με το άρθρο 37 του παρόντος