 Περιεχόμενα |  Προηγούμενο |  Επόμενο |
|
(άρθρο 4 παράγραφος 1 και άρθρο 16 παράγραφος 2 εδάφιο α)
1. Βιολογικοί παράγοντες της ομάδας 1
Για την εργασία με βιολογικούς παράγοντες της ομάδας 1 συμπεριλαμβανομένων των ζώντων εξασθενημένων εμβολίων πρέπει να τηρούνται οι αρχές της ορθής επαγγελματικής ασφάλειας και υγιεινής.
2. Βιολογικοί παράγοντες των ομάδων 2, 3 και 4
Είναι ίσως σκόπιμο να επιλέγονται και να συνδυάζονται απαιτήσεις περιορισμού από τις διάφορες κατωτέρω κατηγορίες, ανάλογα με την αξιολόγηση του κινδύνου τον οποίο συνεπάγεται μια συγκεκριμένη μέθοδος ή μέρος μέθοδο.
Α. Μέτρα περιορισμού |
Β. Επίπεδα περιορισμού |
|||
2 |
3 |
4 |
||
1. |
Οι βιώσιμοι οργανισμοί πρέπει να περιορίζονται σε ένα σύστημα που εξασφαλίζει φυσικό διαχωρισμό της δραστηριότητας από το περιβάλλον |
ναι |
ναι |
ναι |
2. |
Τα αέρια που εκλύονται από το κλειστό σύστημα πρέπει να υφίσταται επεξεργασία ώστε |
να ελαχιστοποιείται η απελευθέρωση |
να προλαμβάνεται η απελευθέρωση |
να προλαμβάνεται η απελευθέρωση |
3. |
Η δειγματοληψία, η προσθήκη υλικών σε ένα κλειστό σύστημα και η μεταφορά βιώσιμων μικροοργανισμών σε άλλο κλειστό σύστημα πρέπει να διενεργούνται κατά τρόπον ώστε |
να ελαχιστοποιείται η απελευθέρωση |
να προλαμβάνεται η απελευθέρωση |
να προλαμβάνεται η απελευθέρωση |
4. |
Τα ανεπεξέργαστα υγρά της καλλιέργειας πρέπει να αφαιρούνται από το κλειστό σύστημα μόνον οι βιώσιμοι μικροοργανισμοί έχουν |
αδρανοποιηθεί με εγκεκριμένα μέσα |
αδρανοποιηθεί με εγκεκριμένα χημικά ή φυσικά μέσα |
αδρανοποιηθεί με εγκεκριμένα χημικά ή φυσικά μέσα |
5. |
Οι τσιμούχες και πώματα πρέπει να είναι σχεδιασμένα κατά τρόπον ώστε |
να ελαχιστοποιείται η απελευθέρωση |
να προλαμβάνεται η απελευθέρωση |
να προλαμβάνεται η απελευθέρωση |
6. |
Τα κλειστά συστήματα πρέπει να βρίσκονται σε ελεγχόμενο χώρο |
προαιρετικό |
προαιρετικό |
ναι και κατασκευασμένο επί τούτου |
α) |
Πρέπει να τοποθετούνται σήματα για βιολογικούς κινδύνους |
προαιρετικό |
ναι |
ναι |
β) |
Η πρόσβαση στους χώρους πρέπει να περιορίζεται αποκλειστικά στο εντεταλμένο προσωπικό |
προαιρετικό |
ναι |
ναι, μέσω αερόκλειθρου προθαλάμου (airlock) |
γ) |
Το προσωπικό οφείλει να φορά προστατευτικό ιματισμό |
ναι |
ναι |
ναι |
δ) |
Πρέπει να παρέχονται στο προσωπικό δυνατότητες απολύμανσης και πλύσης |
ναι |
ναι |
ναι |
ε) |
Το προσωπικό πρέπει να κάνει ντους πριν εγκαταλείψει τον ελεγχόμενο χώρο |
όχι |
προαιρετικό |
ναι |
στ) |
Τα λύματα από τους νεροχύτες και τα ντους πρέπει να συλλέγονται και να αδρανοποιούν πριν την απόρριψή τους |
όχι |
προαιρετικό |
ναι |
ζ) |
Ο ελεγχόμενος χώρος πρέπει να αερίζεται καταλλήλως ώστε να ελαχιστοποιείται η μόλυνση του αέρα |
προαιρετικό |
προαιρετικό |
ναι |
η) |
Ο αέρας στον ελεγχόμενο χώρο πρέπει να διατηρείται σε πίεση χαμηλότερη της ατμοσφαιρικής |
όχι |
προαιρετικό |
ναι |
θ) |
Ο αέρας που εισέρχεται από τον ελεγχόμενο χώρο πρέπει να διηθείται με φίλτρο ΗΕΡΑ |
όχι |
προαιρετικό |
ναι |
ι) |
Ο ελεγχόμενος χώρος πρέπει να είναι σχεδιασμένος κατά τρόπο ώστε να εμποδίζεται ο διασκορπισμός του συνόλου του περιεχομένου του κλειστού συστήματος |
όχι |
προαιρετικό |
ναι |
ι)α) |
Πρέπει να υπάρχει η δυνατότητα ερμητικού κλεισίματος του ελεγχόμενου χώρου ώστε να μπορεί να πραγματοποιηθεί υποκαπνισμός |
όχι |
προαιρετικό |
ναι |
ι)β) |
Επεξεργασία λυμάτων πριν την τελική απόρριψη |
να αδρανοποιούνται με εγκεκριμένα μέσα |
να αδρανοποιούνται με εγκεκριμένα χημικά ή φυσικά μέσα |
να αδρανοποιούνται με εγκεκριμένα χημικά ή φυσικά μέσα |