Συνδεθείτε στην Υπηρεσία Νομοσκόπιο Είσοδος στην υπηρεσία Νομοσκόπιο.     Χρήστης Κωδικός   Υπενθύμιση στοιχείων λογαριασμού       Νέοι χρήστες Εάν είστε νέος χρήστης, θα πρέπει να δημιουργήσετε ένα ΔΩΡΕΑΝ λογαριασμό προκειμένου να φύγει το παράθυρο αυτό και να αποκτήσετε πλήρη πρόσβαση στην υπηρεσία Νομοσκόπιο. Δημιουργία νέου λογαριασμού

Προεδρικό Διάταγμα 10/2016: Άδεια ίδρυσης και λειτουργίας Μονάδων Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής - Όροι και προϋποθέσεις, (ΦΕΚ 20/Α/2016), 18-02-2016.

 

Ο Πρόεδρος της Ελληνικής Δημοκρατίας

 

Έχοντας υπόψη:

 

1. Τις διατάξεις της παραγράφου 4 του άρθρου 16 του νόμου 3305/2005 Εφαρμογή της Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής (ΦΕΚ 17/Α/2005), όπως η διάταξη αυτή τροποποιήθηκε με το άρθρο 18 παράγραφος 3 του νόμου 4272/2014 (ΦΕΚ 145/Α/2014) και της παραγράφου 3 του άρθρου 19 του νόμου 3305/2005.

 

2. Το άρθρο 90 του Κώδικα Νομοθεσίας για την Κυβέρνηση και τα Κυβερνητικά όργανα που κυρώθηκε με το άρθρο πρώτο του προεδρικού διατάγματος 63/2005 (ΦΕΚ 98/Α/2005).

 

3. Τις διατάξεις του νόμου [Ν] 2472/1997 Προστασία του ατόμου από την επεξεργασία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα (ΦΕΚ 50/Α/1997), όπως ισχύει.

 

4. Τις διατάξεις του προεδρικού διατάγματος 26/2008 Εναρμόνιση της Ελληνικής Νομοθεσίας προς την οδηγία 2004/23/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 31-03-2004 για τη θέσπιση προτύπων, ποιότητας και ασφάλειας για τη δωρεά, την προμήθεια, τον έλεγχο, την επεξεργασία, τη συντήρηση, την αποθήκευση και τη διανομή ανθρώπινων ιστών και κυττάρων (EEL 102/2004) και τις συναφείς προς αυτήν οδηγίες 2006/17/ΕΚ (EEL 38/2006) και 2006/86/ΕΚ (EEL 294/2006) (ΦΕΚ 51/Α/2008).

 

5. Τις διατάξεις του προεδρικού διατάγματος [ΠΔ] 106/2014 Οργανισμός του Υπουργείου Υγείας (ΦΕΚ 173/Α/2014).

 

6. Την από 28-05-2015 εισήγηση της Εθνικής Αρχής Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής.

 

7. Τη βεβαίωση με αριθμό πρωτοκόλλου 580/17-06-2005 της Εθνικής Αρχής Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής, σύμφωνα με την οποία από τις διατάξεις του παρόντος διατάγματος δεν προκαλείται δαπάνη σε βάρος του κρατικού προϋπολογισμού.

 

8. Την υπ' αριθμόν 154/2015 Γνωμοδότηση του Συμβουλίου της Επικρατείας (Τμήμα Ε'). Με πρόταση του Υπουργού Υγείας, αποφασίζουμε:

 

Άρθρο 1: Εφαρμοστέες διατάξεις

 

Κεφάλαιο Α: Κτιριακές εγκαταστάσεις και εξοπλισμός

 

Άρθρο 2: Γενικές Προδιαγραφές

Άρθρο 3: Ειδικές Προδιαγραφές

 

Κεφάλαιο Β: Στελέχωση και προσωπικό των Μονάδων Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής

 

Άρθρο 4: Στελέχωση των Μονάδων Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής

Άρθρο 5: Προσόντα - Αρμοδιότητες και Ευθύνη Προσωπικού

Άρθρο 6: Μαιευτήρες - Γυναικολόγοι

Άρθρο 7: Επιστήμονες Βιοϊατρικών Επιστημών

Άρθρο 8: Μαίες / μαιευτές

Άρθρο 9: Αναισθησιολόγοι - Αναισθησιολογικές πράξεις

 

Κεφάλαιο Γ: Τρόπος λειτουργίας των Μονάδων Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής

 

Άρθρο 10: Πρότυπα και έλεγχος ποιότητας κωδικοποίηση δειγμάτων

Άρθρο 11: Αρχεία - Ιχνηλασιμότητα

Άρθρο 12: Έλεγχος των Μονάδων Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής

 

Κεφάλαιο Δ: Διαδικασία χορήγησης, αναστολής, ανάκλησης και ακύρωσης της άδειας ίδρυσης και λειτουργίας

 

Άρθρο 13: Διαδικασία, δικαιολογητικά και διασύνδεση για τη χορήγηση άδειας ίδρυσης και λειτουργίας των Μονάδων Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής

Άρθρο 14: Ανάκληση αδείας ίδρυσης και λειτουργίας

Άρθρο 15: Επανεξέταση αποφάσεων της Εθνικής Αρχής Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής

Άρθρο 16: Μεταβατικές διατάξεις

Άρθρο 17

Άρθρο 18: Έναρξη ισχύος

Άρθρο 19: Ακροτελεύτια διάταξη

 

Αθήνα, 10-02-2016

 

Ο Πρόεδρος της Δημοκρατίας